Butantan pede registro de vacina contra dengue para Anvisa

São Paulo, 24 de agosto de 2023 – O Instituto Butantan deu mais um passo importante no combate à dengue no Brasil. Nesta quinta-feira (24), a instituição anunciou o pedido de registro definitivo da sua vacina contra a doença à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A solicitação se baseia nos resultados positivos de estudos clínicos que demonstraram a eficácia e segurança do imunizante.

A vacina, desenvolvida pelo próprio Butantan em parceria com a farmacêutica baiana Biomm, é tetravalente, ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Os resultados dos estudos clínicos de fase 3, realizados em mais de 10 mil voluntários, mostraram uma eficácia de 79% na prevenção de casos de dengue sintomática. Ainda de acordo com os dados apresentados pelo Instituto, a vacina se mostrou eficaz em 83% na prevenção de casos graves da doença e em 92% na prevenção de hospitalizações.

O pedido de registro à Anvisa inclui todos os dados gerados durante as fases de desenvolvimento da vacina, incluindo os resultados dos estudos de imunogenicidade e segurança. O Instituto Butantan expressou confiança na avaliação da Anvisa e se mostrou otimista quanto à aprovação do registro, destacando a importância da vacina para o controle da dengue no Brasil, onde a doença representa um significativo problema de saúde pública. A expectativa é que, após aprovação, a vacina esteja disponível à população.

A aprovação da vacina pelo Butantan representaria um avanço crucial no combate à dengue no país. Atualmente, o Brasil não possui uma vacina contra a doença amplamente disponível para uso. A disponibilidade deste imunizante, caso aprovado pela Anvisa, poderia contribuir significativamente para a redução dos casos, hospitalizações e óbitos relacionados à dengue, melhorando a saúde pública nacional. O processo de análise pela Anvisa agora se inicia, e o tempo estimado para a decisão final ainda não foi divulgado.